原理：
用一刺穿力試驗(yàn)裝置使用注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時(shí)所測得的zui大峰值力來評估注射針的刺穿力。
 
模擬皮膚材料：
材料：聚氨酯膜；
厚度：0.35mm±0.05mm；
硬度：邵氏A85±10；
暴露面積：（加固后）等于ø10mm。
 
刺穿力測試程序：
將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進(jìn)行測試；
將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。
將被檢針裝在設(shè)備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
將移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min.
開動(dòng)測試裝置。
在膜上穿刺過程中，同時(shí)測得zui大鋒利值或記錄力/位移圖。
 
符合性評價(jià)：
將所得的力/位移圖中的zui大峰值與要求規(guī)定值比較，當(dāng)zui大峰值小于等于規(guī)定值時(shí)，則判定為被檢針的刺穿力符合要求。