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技術(shù)文章文獻

人工血管整體水滲漏性測試儀-相關(guān)標準及要求

2022-02-14 08:22:11

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人工血管整體水滲漏性測試儀

 

一,儀器特征

本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機載打印機等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位,生產(chǎn)批次機打輸入,使測試結(jié)果更加規(guī)范化標準化。信息安全方面采用三級密碼,讓信息安全可靠。測試操控范圍包括:公稱容量、芯桿位移、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標定,檢定等功能設(shè)定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷,滑動性數(shù)據(jù)(起始力,平均力,**推力)。針對測試結(jié)果自動判斷,不合格則啟動自動蜂鳴報警,并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

 

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二,測試原理:

這一測試是測量穿過整根血管壁滲漏的水的流量,或是測量有代表性的那部分血管在16 kPa(120 mmHg)下的水滲漏流量。試驗段必須包括人工血管所有易發(fā)生滲漏泄漏的部分(如血管匯流處)。本測試適用于各種直型或交叉型血管。

三,測試標準:YY0500-2021

四,技術(shù)參數(shù):

操作界面:簡體中文/英文

測試標準:YY0500-2021

壓力傳感器:0-50kpaN(測試可軟件設(shè)定)

水位裝置:1-1200MM可任意設(shè)置手動調(diào)節(jié)

時間計時器:觸摸屏顯示

夾具:1套

電   源:AC90V-240V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)
整機功率:70W

可編程控制器:PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏:7寸威綸通彩色觸摸屏

測力機構(gòu):內(nèi)置

打印機:嵌入式打印機

 

整體水滲漏性/泄漏的測試

1 原則

這一測試是測量穿過整根血管壁滲漏的水的流量,或是測量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水滲漏流量。試驗段必須包括人工血管所有易發(fā)生滲漏泄漏的部分(如血管匯流 處)。本測試適用于各種直型或交叉型血管。

2 儀器

室溫下,清潔,經(jīng)過濾的水

注:其他的,例如生理鹽水,也可以被使用 15YY 0500-2021/ISO 7198:1998

為了放置給定內(nèi)徑的樣品,需要一個特定的適配器。樣品和適配器間必須是密封不滲水的。人工 血管的適配裝置要連接到夾具上,夾具可以保證在向血管加壓時,血管的一端可以自由延伸。夾具應(yīng)連 接到可以提供不小于 16.0 kPa(120 mmHg)水壓的壓力控制系統(tǒng)。壓力測量裝置,例如,壓力傳感器, 帶標尺的或標準壓力柱,用以測量在測試中血管內(nèi)腔的壓力。還要考慮到采取措施,來測量透過血管壁 滲出的水的毫升數(shù),或收集樣品連接處的滲水量。這些可以同過流量計,計算排出水量和收集滲漏水量 的方法實現(xiàn)。測試需要計時。同時還要計算人工血管從一個端點到另一個端點測試部分的長度,單位 為厘米

3 取樣

取樣應(yīng)根據(jù)第 7章要求。

4 測試程序

將樣品的一端用塞子或緊緊的折疊使其密封,或者在一端大約卷起 2 cm夾緊保持不漏水。將樣品 的一端的內(nèi)表面固定在特殊的適配器上。將適配器和血管樣品連接到壓力發(fā)生裝置和可測量的夾具 上。逐漸增大血管內(nèi)的壓力,排除血管內(nèi)殘存的空氣,使壓力達到 16.。士。3 kPa (120 mmHg士 2 mmHg)。保持壓力并測量60 s內(nèi)流過血管壁的泄漏量。如果水量收集方法得當(dāng),通過血管主體和分 支個的泄漏量可以分別測量到。

5 結(jié)果表 達

血管和截面的表面積要計算,并且水的滲漏量要以毫升每(分 ·平方厘米)表示出來。對于結(jié)合部 的滲漏量,應(yīng)以毫升每分表示。

6 測試報告和附加說明

測試報告應(yīng)包括血管樣品的水滲漏量和接合部滲漏量的平均值和標準偏差,規(guī)定的細 節(jié)說 明。



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