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技術(shù)文章文獻

注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試儀-相關(guān)標準及要求

2022-06-08 17:12:58

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注射座耐穿刺性和穿刺落屑測試儀


一,滿足標準 

YY 0332—2011

二,主要參數(shù):

1,加載壓力0-500kpa

2,PLC控制系統(tǒng)

3,7寸觸摸屏操作界面

4,中英文切換

5,外形尺寸:500*500*450;

6,刺穿速度:0-100MM/MIN可任意設(shè)置  設(shè)計值范圍:0-200MM/MIN

7,夾具一套

8,布氏漏斗;

9,測試樣品:驅(qū)動電機均勻旋轉(zhuǎn)不同位置刺穿落絮,完全采用全自動旋轉(zhuǎn)功能,減少人工操作;

10,附加功能:刺穿后在一定的壓力下,是否泄漏試驗項目測試;

11,刺穿和樣品旋轉(zhuǎn)均采用高精度滾珠絲桿個高精度電機驅(qū)動,精度0.01MM;

12,魯爾接頭1套(安裝試樣),若有其他規(guī)格產(chǎn)品可聯(lián)系我們銷售定制其他規(guī)格免費制定;

13,軟件:1套含操作視頻


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三,試驗儀器

1試驗用針:符合YY 0881規(guī)定的植入式給藥裝置專用注射針,外徑0. 7 mm。


2注射器:符合GB 15810,規(guī)格為5mL。

3:純化水。

4快速濾紙。

5布氏漏斗。

四,試驗步驟

 1如果注射座與導管是分離的,按使用說明書提供的方法連接。使導管末端置于快速濾紙及布 氏漏斗上方,以使試驗中的注入液經(jīng)過濾紙過濾。

2用丙酮擦拭各試驗用針晾干。

3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量。

4甬裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復穿刺,穿刺點分布應(yīng)盡量均勻。每穿 10次,向注射座內(nèi)注射1 mL水。共穿刺50次,注入5 mL水。

5更換一支新的試驗用針,直至完成1 000次或標稱的**穿刺次數(shù)。 5倍放大條件下,檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產(chǎn)生的落屑并對其計數(shù)。

7將注射座的注射區(qū)向下懸置,從導管給藥端分別施加50 kPa200 kPa的壓力各30 s,記錄 注射區(qū)形成的液滴。




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